金秋十月，被誉为全球制药行业“风向标”的CPHI（世界制药原料展览会）在德国法兰克福拉开帷幕。在分子复杂性增加与监管趋严的双重挑战下，如何加速药物开发进程、推动创新转化，成为各方关注的核心议题。

面对行业共性挑战，药明康德的战略明确：通过一体化的CRDMO平台，实现从药物研究（R）、开发（D）到生产（M）的全流程无缝赋能，助力客户推动更多创新疗法早日问世，造福全球病患。

近日，药明康德高级副总裁，小分子原料药后期和商业化项目业务部负责人陈珂博士接受了德国行业媒体CHEManager的专访。陈珂博士在有机合成化学、原料药工艺研发与生产以及新药CMC等领域拥有十多年的行业经验。她分享了自己对于行业发展和区域创新的洞见，并介绍了像药明康德这样的全球合作伙伴如何赋能欧洲乃至全球客户，推动创新生态圈的发展。

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从德国、瑞士，到全球联动

药明康德在欧洲设有两个运营基地。其中，慕尼黑基地是药明康德全球CRDMO网络中专注于研究（R）的关键节点，在早期药物发现领域深耕近20年，为客户提供结构解析、蛋白质科学、生物物理分析等服务。“慕尼黑团队科研实力雄厚，能够快速、有效地表征靶标蛋白，并基于结构优化药物，赋能全球客户加速早期研发。”陈珂博士解释道。

▲图片来源：药明康德慕尼黑基地

同时，药明康德持续加大对瑞士库威基地的投资。该基地专注于制剂生产和包装，致力于为后期临床和商业化规模生产（M）提供灵活高效的服务。陈珂博士指出，慕尼黑基地的早期发现专长与库威基地的生产能力形成互补，是药明康德各业务板块相互协同的生动体现。“通过资源整合和一体化服务网络，药明康德能够为欧洲生物技术企业提供全面的研发和生产服务，共同加强区域生态圈的创新活力。”

▲药明康德瑞士库威基地

一体化平台赋能区域创新

目前，药明康德的活跃客户数约6000家，涵盖初创企业及包括全球排名前20的大型制药公司。

药明康德独特的一体化CRDMO平台能够赋能新药从早期发现、开发到生产的全流程，为药物开发的各个阶段提供解决方案。以CMC（化学、生产与控制）为例，CMC在药物研发中扮演着至关重要的角色，尤其当创新药开发到了临床后期阶段，CMC工作通常聚焦于可放大的工艺、好的质量研究、清晰的质量目标，以及一体化解决方案等方面，但无论是原料药、制剂、分析，乃至资料撰写，各个环节都颇具挑战。“CMC不应成为新药研发进程的瓶颈。”陈珂博士强调，“我们的目标是保障各个研发环节顺利推进，帮助客户加速项目进程，并满足监管要求。”

对于新兴生物科技公司而言，与CRDMO合作的价值尤为显著。“这些公司通常规模小、资源有限。我们的CRDMO平台能够提供丰富的项目管理经验和CMC专业知识，帮助其高效、快速地推进研发，更好地吸引投资。”陈珂博士解释道，“我们可以根据客户的不同需求，组建专属服务团队，提供从临床前到商业化生产的一体化解决方案，确保高效、灵活和高质量的服务。”

展望未来

谈及行业未来挑战，陈珂博士表示：“随着靶向蛋白降解剂（TPD）、多肽、寡核苷酸等新分子涌现，药物分子日益复杂。为此，我们持续在制剂开发生产、原料药工艺开发等领域夯实能力建设，熟知并恪守欧洲法律法规，更好地为当地及全球客户赋能。”

欧洲是药明康德重要的战略发展区域。“欧洲凭借卓越的基础研究、众多活跃的生物技术公司以及不断增长的投资规模，展现出强大的创新活力。”陈珂博士说，“我们的使命是帮助欧洲乃至全球客户加速新药临床开发和获批进程，为有需要的患者带来更多突破性疗法。”